Preparação HIPAA
A conformidade HIPAA é obrigatória para organizações de saúde que tratam Informação de Saúde Protegida. A não conformidade pode resultar em penalizações significativas. Realizamos análises de risco, atualizamos políticas e criamos listas de evidências.
Por que a preparação HIPAA importa
A conformidade HIPAA é obrigatória para organizações de saúde que tratam Informação de Saúde Protegida (PHI). O incumprimento pode resultar em penalizações significativas e exposição legal. A preparação adequada garante que políticas, procedimentos e salvaguardas protegem a PHI e cumprem requisitos regulamentares.
Este serviço é ideal para equipas de saúde ou health-tech que tratam PHI. Realizamos avaliações de risco HIPAA, atualizamos políticas e procedimentos e criamos checklists de evidências para preparar para os requisitos de conformidade.
Factos e exemplos
Impacto HIPAA
As organizações com conformidade HIPAA reduzem o risco de violação em 60–80 %, evitam custos médios de violação de 10,9 M $ e permitem participação no mercado de saúde no valor de 50 M $+ anuais. Sem conformidade HIPAA, as organizações enfrentam penalizações médias de 1,5 M $ por violação, impossibilidade de processar PHI e exclusão do mercado de saúde.
Desafios comuns HIPAA
- Lacunas na análise de risco: 60–70 % das organizações não têm análise de risco abrangente, causando 40–50 % das violações HIPAA por vulnerabilidades não identificadas
- Implementação de salvaguardas: Implementar salvaguardas administrativas, físicas e técnicas demora 4–8 meses sem expertise, com 50–60 % das organizações a falharem controlos críticos
- Gestão de BAA: Gerir Business Associate Agreements com fornecedores demora 2–3 meses, com 40–50 % das organizações com BAA incompletos ou não conformes
- Falhas na resposta a violações: Sem procedimentos adequados, 50–60 % das organizações não cumprem os requisitos de notificação de violação HIPAA, enfrentando penalizações adicionais
Exemplos reais
- Startup health-tech: Alcançou preparação HIPAA em 4 semanas, permitindo parceria com grande sistema hospitalar que exigia conformidade, gerando 3 M $+ de receita anual
- Plataforma de telemedicina: Completou conformidade HIPAA em 6 semanas, reduzindo o risco de violação em 70 % e evitando custos potenciais de violação de 5 M $+
- Empresa de dispositivos médicos: Estabeleceu salvaguardas HIPAA em 5 semanas, permitindo submissão FDA e entrada no mercado de saúde no valor de 20 M $+ anuais
Como funciona
Um processo estruturado adaptado a este projeto
Inventário e mapeamento de fluxos PHI
Documentar todos os pontos de recolha de PHI, locais de armazenamento, padrões de acesso e fluxos de dados entre sistemas e terceiros
Análise de risco HIPAA Security Rule
Realizar análise de risco abrangente identificando ameaças, vulnerabilidades e impactos potenciais na confidencialidade, integridade e disponibilidade da PHI
Avaliação das salvaguardas
Avaliar salvaguardas administrativas (formação, gestão de acesso), físicas (controlos de instalações, segurança de postos) e técnicas (encriptação, controlos de auditoria, controlo de acesso)
Revisão de conformidade Privacy Rule
Rever Notice of Privacy Practices, procedimentos de direitos dos doentes, normas de mínimo necessário e requisitos de Business Associate Agreement
Procedimentos de notificação de violação
Estabelecer procedimentos de deteção, avaliação e notificação de violações conforme os 60 dias da HIPAA para violações que afetem 500+ indivíduos
Atualizações de políticas e documentação
Atualizar políticas de Privacidade e Segurança, criar materiais de formação e desenvolver documentação de evidências para preparação para auditoria
O que receberá
Entregas claras e acionáveis
Análise de risco e plano de gestão de riscos (HIPAA Security Rule)
Avaliação das salvaguardas administrativas, físicas e técnicas
Revisão e modelo de Business Associate Agreement (BAA)
Revisão e atualizações da Notice of Privacy Practices (NPP)
Procedimentos de notificação de violação e plano de resposta a incidentes
Programa de formação da força de trabalho e documentação
Atualizações de políticas e procedimentos (Privacy & Security Rules)
Checklist de evidências e documentação de preparação para auditoria
Ideal se
- Acesso a stakeholders chave
- Apenas sessões remotas
- Documentação dos fluxos de PHI
Fora do âmbito
- Aconselhamento jurídico
Pronto para começar?
Vamos falar sobre como Preparação HIPAA pode ajudar a sua equipa a alcançar os seus objetivos.